法规知识库 · EMA 集中审评
Sildenafil Actavis
sildenafil · EMEA/H/C/001090 · 已授权
获批上市许可
2009-12-10
欧委会决定日
2023-11-10
持有人 / 申请人
Actavis Group PTC ehf
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04BE03
治疗领域：Erectile Dysfunction
药理分类：Urologicals
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：N/0026
适应症（原文）：Treatment of men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Sildenafil Actavis to be effective, sexual stimulation is required.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-11-10 · 欧委会决定
2009-12-10 · 获批上市许可
2009-09-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Sildenafil Actavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-11-13
- 打开官方文件 ↗
Sildenafil Actavis : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-05-11
- 打开官方文件 ↗
Sildenafil Actavis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-12-21
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。