法规知识库 · EMA 集中审评
Urorec
silodosin · EMEA/H/C/001092 · 已授权
获批上市许可
2010-01-29
欧委会决定日
2025-05-06
持有人 / 申请人
Recordati Ireland Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04CA04
治疗领域：Prostatic Hyperplasia
药理分类：Urologicals
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：N/0000268274
适应症（原文）：Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-05-06 · 欧委会决定
2010-01-29 · 获批上市许可
2009-11-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Urorec : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-05-07
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Urorec : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-05-07
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Urorec : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-10-08
- 打开官方文件 ↗
Urorec-H-C-1092-PSUV-0013: EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2013-11-22 · EMA/704813/2013
- 打开官方文件 ↗
Urorec : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2010-02-22
- 打开官方文件 ↗
Urorec : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-02-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。