法规知识库 · EMA 集中审评
Irbesartan Teva
irbesartan · EMEA/H/C/001093 · 已授权
获批上市许可
2009-10-30
欧委会决定日
2026-04-30
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：18 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000327686
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension. Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-30 · 欧委会决定
2009-10-30 · 获批上市许可
2009-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Irbesartan Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-05-06
- 打开官方文件 ↗
Irbesartan Teva-H-C-1093-A31-32 : EPAR - Scientific conclusions
scientific-conclusion · 2019-06-12
- 打开官方文件 ↗
Irbesartan Teva-H-C-1093-A31-17 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
scientific-conclusion · 2014-10-01
- 打开官方文件 ↗
Irbesartan Teva-H-C-1093-A31-17 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-10-01 · EMA/PRAC/294920/2014
- 打开官方文件 ↗
Irbesartan Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2009-11-16
- 打开官方文件 ↗
Irbesartan Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-11-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。