法规知识库 · EMA 集中审评
Fluenz
reassortant influenza virus (live attenuated) of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 like strain, A/Victoria/361/2011 (H3N2) like strain, B/Massachusetts/2/2012 like strain · EMEA/H/C/001101 · 已撤市
获批上市许可
2011-01-27
欧委会决定日
2013-10-21
持有人 / 申请人
MedImmune LLC
终止日期字段
2014-10-01
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
1
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB03
治疗领域：Influenza, Human;Immunization
药理分类：Vaccines
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0056
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in individuals 24 months to less than 18 years of age. The use of Fluenz should be based on official recommendations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-10-01 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2013-10-21 · 欧委会决定
2011-01-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-10
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Pandemic Influenza Vaccine H5N1-H-C-1200-P46-0020 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2023-09-13 · EMA/770863/2014
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Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-07-07
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Fluenz-H-C-1101-P46-27 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-12-03 · EMA/649861/2014
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Fluenz-H-C-1101-P46-28.1 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-12-03 · EMA/649874/2014
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Fluenz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-12-03
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Fluenz : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-12-03
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Fluenz : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-12-03 · EMA/CHMP/682933/2010
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Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals-H-C-1206-II-0011 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-12-21 · EMEA/H/C/001206/II/0011
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Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals-H-C-1206-II-0004 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-12-21 · EMEA/H/C/001206/II/0004
产品信息
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Fluenz : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2014-12-03
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。