法规知识库 · EMA 集中审评
Elonva
corifollitropin alfa · EMEA/H/C/001106 · 已授权
获批上市许可
2010-01-25
欧委会决定日
2025-10-30
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
9
官方索引 9
EPAR / 审评
7
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03GA09
治疗领域：Reproductive Techniques, Assisted;Ovulation Induction;Investigative Techniques
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：24 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000286664
适应症（原文）：Controlled Ovarian Stimulation (COS) in combination with a GnRH antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an Assisted Reproductive Technology (ART) program. Elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human Chorionic Gonadotropin (hCG).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-30 · 欧委会决定
2010-01-25 · 获批上市许可
2009-11-19 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Elonva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-30
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Elonva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-30
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Elonva : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-07-05
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Elonva-H-C-001106-II-0061: EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-07-05 · EMA/329358/2022
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Elonva : EPAR - Medicine overview
overview · 2022-07-05 · EMA/576191/2022
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Elonva-H-C-001106-P46-019 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2021-04-28 · EMA/CHMP/707542/2020
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Elonva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-02-26
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。