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法规知识库 · EMA 集中审评

Lamivudine Teva Pharma B.V.

lamivudine · EMEA/H/C/001111 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2009-12-10

欧委会决定日

2026-10-28

持有人 / 申请人

Teva B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

6

官方索引 6

EPAR / 审评

4

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J05AF05

治疗领域:HIV Infections

药理分类:Antivirals for systemic use

修订号:20 · 最新影响 PI 的程序:VR/0000381286

适应症(原文):Lamivudine Teva Pharma B.V. is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of human-immunodeficiency-virus (HIV)-infected adults and children.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2026-10-28 · 欧委会决定

  2. 2009-12-10 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 4产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Lamivudine Teva Pharma B.V. : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2026-10-28

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine Teva Pharma B.V. : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2026-10-28

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine Teva Pharma B.V. : EPAR - Summary for the public

    overview · 2016-10-06

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine Teva Pharma B.V. : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2009-12-16

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Lamivudine Teva Pharma B.V. : EPAR - Product information

    product-information · 2026-10-28

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine Teva Pharma B.V. : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2020-06-19

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。