法规知识库 · EMA 集中审评
Lamivudine Teva
lamivudine · EMEA/H/C/001113 · 已授权
获批上市许可
2009-10-23
欧委会决定日
2024-06-06
持有人 / 申请人
Teva B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J05AF05
治疗领域：Hepatitis B, Chronic
药理分类：Antivirals for systemic use
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：IB/0026
适应症（原文）：Lamivudine Teva is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adults with: compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. Initiation of lamivudine treatment should only be considered when the use of an alternative antiviral agent with a higher genetic barrier is not available or appropriate (see in section 5.1).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-06 · 欧委会决定
2009-10-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lamivudine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-06-07
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Lamivudine Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-05-29
- 打开官方文件 ↗
Lamivudine Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-11-09
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。