法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel DURA
clopidogrel (as hydrochloride) · EMEA/H/C/001132 · 已撤市
获批上市许可
2009-07-21
欧委会决定日
2015-05-05
持有人 / 申请人
Mylan dura GmbH
终止日期字段
2015-05-05
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC04
治疗领域：Peripheral Vascular Diseases;Stroke;Myocardial Infarction
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：6 · 最新影响 PI 的程序：R/0017
适应症（原文）：Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-05-05 · 欧委会决定
2015-05-05 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2009-07-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel DURA : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2015-07-10
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Clopidogrel DURA : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-10
- 打开官方文件 ↗
Clopidogrel DURA : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-07-10
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