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法规知识库 · EMA 集中审评

Clopidogrel BGR (previously Zylagren)

clopidogrel (as hydrogen sulfate) · EMEA/H/C/001138 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2009-09-21

欧委会决定日

2020-02-24

持有人 / 申请人

Biogaran

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:B01AC03

治疗领域:Peripheral Vascular Diseases;Stroke;Myocardial Infarction

药理分类:Antithrombotic agents

修订号:17 · 最新影响 PI 的程序:IB/0040

适应症(原文):Prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in: Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2020-02-24 · 欧委会决定

  2. 2009-09-21 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Clopidogrel BGR (previously Zylagren) : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2020-03-11

    打开官方文件 ↗
  • Clopidogrel BGR (previously Zylagren) : EPAR - Summary for the public

    overview · 2014-11-26 · EMA/658100/2014

    打开官方文件 ↗
  • Clopidogrel BGR (previously Zylagren) : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2009-10-14

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Clopidogrel BGR : EPAR - Product Information

    product-information · 2020-03-11

    打开官方文件 ↗
  • Clopidogrel BGR (previously Zylagren) : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2016-07-11

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。