法规知识库 · EMA 集中审评
Votrient
pazopanib · EMEA/H/C/001141 · 已授权
获批上市许可
2010-06-14
欧委会决定日
2025-10-28
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
10
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XE11
治疗领域：Carcinoma, Renal Cell
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000307790
适应症（原文）：Renal-cell carcinoma (RCC) Votrient is indicated in adults for the first-line treatment of advanced renal-cell carcinoma (RCC) and for patients who have received prior cytokine therapy for advanced disease. Soft-tissue sarcoma (STS) Votrient is indicated for the treatment of adult patients with selective subtypes of advanced soft-tissue sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy for metastatic disease or who have progressed within 12 months after (neo)adjuvant therapy. Efficacy and safety have only been established in certain STS histological tumour subtypes.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-28 · 欧委会决定
2010-06-14 · CHMP 意见通过
2010-06-14 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Votrient : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-10-28
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Votrient : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-10-28
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Votrient : EPAR - Risk Management Plan
rmp · 2023-04-25
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Votrient-H-C-1141-P46-039 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-09-15 · EMA/329579/2020
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Votrient-H-C-PSUSA-00002321-201910 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-08-19 · EMA/438914/2020
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Votrient : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation
scientific-conclusion · 2015-10-27 · EMA/712740/2015
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Votrient-H-C-1141-II-0026 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2015-02-09 · EMA/CHMP/704739/2014
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Votrient : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-07-05
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Votrient-H-C-1141-II-0007 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2012-08-17 · EMA/408292/2012
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Votrient : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-07-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。