法规知识库 · EMA 集中审评
DuoPlavin
clopidogrel;acetylsalicylic acid · EMEA/H/C/001143 · 已授权
获批上市许可
2010-03-14
欧委会决定日
2026-04-27
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
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EPAR / 审评
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assessment / overview 等
产品信息
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PI / presentations
其他
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RMP / PIP 等
ATC：B01AC30
治疗领域：Acute Coronary Syndrome;Myocardial Infarction
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：32 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000295727
适应症（原文）：DuoPlavin is indicated for the secondary prevention of atherothrombotic events in adult patients already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (ASA). DuoPlavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in: Non ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (PCI); ST segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. For further information please refer to section 5.1.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-27 · 欧委会决定
2010-03-14 · 获批上市许可
2009-12-17 · CHMP 意见通过
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