跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Imprida HCT

amlodipine;valsartan;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/001161 · 已失效

获批上市许可

2009-10-15

欧委会决定日

2012-10-20

持有人 / 申请人

Novartis Europharm Ltd.

终止日期字段

2012-10-20

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:C09DX01

治疗领域:Hypertension

药理分类:Angiotensin II antagonists, plain;Angiotensin II antagonists, combinations

修订号:3 · 最新影响 PI 的程序:WS/0250/G

适应症(原文):Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2012-10-20 · 欧委会决定

  2. 2012-10-20 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Lapsed

  3. 2009-10-15 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Imprida HCT : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2012-10-29

    打开官方文件 ↗
  • Imprida HCT : EPAR - Summary for the public

    overview · 2012-10-29

    打开官方文件 ↗
  • Imprida HCT : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2012-10-29

    打开官方文件 ↗

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。