法规知识库 · EMA 集中审评
Imprida HCT
amlodipine;valsartan;hydrochlorothiazide · EMEA/H/C/001161 · 已失效
获批上市许可
2009-10-15
欧委会决定日
2012-10-20
持有人 / 申请人
Novartis Europharm Ltd.
终止日期字段
2012-10-20
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:C09DX01
治疗领域:Hypertension
药理分类:Angiotensin II antagonists, plain;Angiotensin II antagonists, combinations
修订号:3 · 最新影响 PI 的程序:WS/0250/G
适应症(原文):Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2012-10-20 · 欧委会决定
2012-10-20 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Lapsed
2009-10-15 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。