法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel ratiopharm GmbH
clopidogrel · EMEA/H/C/001165 · 已撤市
获批上市许可
2009-07-28
欧委会决定日
2019-08-22
持有人 / 申请人
Archie Samiel s.r.o.
终止日期字段
2020-01-13
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC04
治疗领域：Peripheral Vascular Diseases;Acute Coronary Syndrome;Myocardial Infarction;Stroke
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0036
适应症（原文）：Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease; patients suffering from acute coronary syndrome: non-ST-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q wave-myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA); ST-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2020-01-13 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2019-08-22 · 欧委会决定
2009-07-28 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel ratiopharm GmbH : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-10-02
- 打开官方文件 ↗
Clopidogrel ratiopharm GmbH : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-02-28
- 打开官方文件 ↗
Clopidogrel ratiopharm GmbH-H-C-1165-A20-09 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2011-03-31
- 打开官方文件 ↗
Clopidogrel ratiopharm GmbH : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-09-08
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。