法规知识库 · EMA 集中审评
Telmisartan Actavis
telmisartan · EMEA/H/C/001168 · 已授权
获批上市许可
2010-09-29
欧委会决定日
2026-07-07
持有人 / 申请人
Actavis Group PTC ehf
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09CA07
治疗领域：Hypertension
药理分类：Agents acting on the renin-angiotensin system
修订号：16 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000357291
适应症（原文）：Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in patients with: manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or; type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-07-07 · 欧委会决定
2010-09-29 · 获批上市许可
2010-06-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Actavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-07-07
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Actavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-01-28
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Actavis : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-07-28
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Actavis-H-C-1168-A31-0007 : EPAR - Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PR...
scientific-conclusion · 2014-09-29
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Actavis-H-C-1168-A31-0007 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-09-29 · EMA/PRAC/294920/2014
- 打开官方文件 ↗
Telmisartan Actavis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-10-20
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。