法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel ratiopharm
clopidogrel · EMEA/H/C/001173 · 已撤市
获批上市许可
2009-09-23
欧委会决定日
2013-10-25
持有人 / 申请人
Archie Samuel s.r.o.
终止日期字段
2013-10-25
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
1
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:B01AC04
治疗领域:Peripheral Vascular Diseases;Stroke;Myocardial Infarction
药理分类:Antithrombotic agents
修订号:5 · 最新影响 PI 的程序:N/0016
适应症(原文):Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. For further information please refer to section 5.1.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2013-10-25 · 欧委会决定
2013-10-25 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Withdrawn
2009-09-23 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel ratiopharm-H-C-1173-A20-08 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2013-12-12
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Clopidogrel ratiopharm : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2013-12-12
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Clopidogrel ratiopharm : EPAR - Summary for the public
overview · 2013-12-12
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Clopidogrel ratiopharm : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2013-12-12
产品信息
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Clopidogrel ratiopharm : EPAR - All Authorised presentations
all-authorised-presentations · 2013-12-12
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。