法规知识库 · EMA 集中审评
Clopidogrel Sandoz
clopidogrel · EMEA/H/C/001174 · 已撤市
获批上市许可
2009-09-21
欧委会决定日
2010-09-16
持有人 / 申请人
Acino Pharma GmbH
终止日期字段
2011-03-31
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC:B01AC04
治疗领域:Peripheral Vascular Diseases;Stroke;Myocardial Infarction
药理分类:Antithrombotic agents
修订号:2 · 最新影响 PI 的程序:A20/0007
适应症(原文):Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. For further information please refer to section 5.1.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。
2011-03-31 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)
Withdrawn
2010-09-16 · 欧委会决定
2009-09-21 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Clopidogrel Sandoz-H-001174-A-20-0007 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2011-10-26 · EMA/12005/2011
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Clopidogrel Sandoz : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2011-10-26
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Clopidogrel Sandoz : EPAR - Summary for the public
overview · 2011-10-26
- 打开官方文件 ↗
Clopidogrel Sandoz : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-10-26
数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。