法规知识库 · EMA 集中审评
Rapiscan
regadenoson · EMEA/H/C/001176 · 已授权
获批上市许可
2010-09-06
欧委会决定日
2025-09-03
持有人 / 申请人
GE Healthcare AS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C01EB21
治疗领域：Myocardial Perfusion Imaging
药理分类：Cardiac therapy
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000291216
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. Rapiscan is a selective coronary vasodilator for use as a pharmacological stress agent for radionuclide myocardial perfusion imaging (MPI) in adult patients unable to undergo adequate exercise stress.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-03 · 欧委会决定
2010-09-06 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Rapiscan : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-12-17
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Rapiscan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-17
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Rapiscan : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2023-05-25
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Rapiscan-H-C-1176-II-0038 : EPAR - Assessment report - Variation
variation-report · 2022-06-30 · EMA/CHMP/18475/2022
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Rapiscan-H-C-PSUSA-00002616-201410 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-08-27 · EMA/578966/2015
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Rapiscan : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-06-09
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Rapiscan-H-C-1176-PSUV-0014 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-09-24 · EMA/CHMP/500920/2014
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Rapiscan-H-C-1176-PSUV-0013 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-09-24 · EMA/CHMP/583455/2014
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Rapiscan : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-09-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。