法规知识库 · EMA 集中审评
Sycrest
asenapine maleate · EMEA/H/C/001177 · 已授权
获批上市许可
2010-09-01
欧委会决定日
2026-02-25
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N05AH05
治疗领域：Bipolar Disorder
药理分类：Psycholeptics
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：N/0000333312
适应症（原文）：Sycrest is indicated for the treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-25 · 欧委会决定
2010-09-01 · 获批上市许可
2010-06-24 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Sycrest : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-11-03
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Sycrest : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-11-03
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Sycrest : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-25
- 打开官方文件 ↗
Sycrest : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-01-26 · EMA/431731/2010
- 打开官方文件 ↗
Sycrest : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-09-22 · EMA/CHMP/583011/2010
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。