法规知识库 · EMA 集中审评
Vantavo (previously Alendronate sodium and colecalciferol, MSD)
alendronic acid;colecalciferol · EMEA/H/C/001180 · 已授权
获批上市许可
2009-10-16
欧委会决定日
2026-02-12
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BB03
治疗领域：Osteoporosis, Postmenopausal
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：N/0000326535
适应症（原文）：Treatment of postmenopausal osteoporosis in patients at risk of vitamin-D insufficiency. Vantavo reduces the risk of vertebral and hip fractures. Treatment of postmenopausal osteoporosis in patients who are not receiving vitamin-D supplementation and are at risk of vitamin-D insufficiency. Vantavo reduces the risk of vertebral and hip fractures.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-02-12 · 欧委会决定
2009-10-16 · 获批上市许可
2009-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vantavo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-02-12
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Vantavo : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-02-12
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Vantavo : EPAR - Risk management plan
rmp · 2024-12-05
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Vantavo : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-08-20
- 打开官方文件 ↗
Vantavo-H-C-1180-A20-0005 : EPAR - Assessment Report - Article 20
variation-report · 2011-09-13 · EMA/543432/2011
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Alendronate sodium/colecalciferol MSD : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-11-13
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。