法规知识库 · EMA 集中审评
Yellox
bromfenac sodium sesquihydrate · EMEA/H/C/001198 · 已授权
获批上市许可
2011-05-18
欧委会决定日
2026-03-27
持有人 / 申请人
Bausch + Lomb Ireland Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01BC11
治疗领域：Pain, Postoperative;Ophthalmologic Surgical Procedures
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：13 · 最新影响 PI 的程序：PSUR/0000296580
适应症（原文）：Treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction in adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-03-27 · 欧委会决定
2011-05-18 · 获批上市许可
2011-03-17 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Yellox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-08
- 打开官方文件 ↗
Yellox-PSUSA-00000436-202505 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2026-04-08 · EMADOC-1700519818-3026058
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Yellox : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-04-08
- 打开官方文件 ↗
Yellox : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-11-17 · EMA/244009/2011
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Yellox-H-C-1198-PSUV-0010 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-03-13 · EMA/CHMP/41945/2015
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Yellox : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-06-14 · EMA/431843/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。