法规知识库 · EMA 集中审评
Eurartesim
piperaquine tetraphosphate;artenimol · EMEA/H/C/001199 · 已授权
获批上市许可
2011-10-27
欧委会决定日
2025-09-03
持有人 / 申请人
Alfasigma S.p.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：P01BF05
治疗领域：Malaria
药理分类：Antiprotozoals
修订号：15 · 最新影响 PI 的程序：N/0000295016
适应症（原文）：Eurartesim is indicated for the treatment of uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in adults, children and infants 6 months and over and weighing 5 kg or more. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antimalarial agents.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-03 · 欧委会决定
2011-10-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Eurartesim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-04
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Eurartesim : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-09-04
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Eurartesim-H-C-PSUSA-00001069-202210 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-08-30 · EMA/392409/2023
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Eurartesim-H-C-PSUSA-00001069-201910 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-09-01 · EMA/473772/2021
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Eurartesim-H-C-1199-P46-0016 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-02-21 · EMA/103576/2018
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Eurartesim : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-09-26 · EMA/531720/2011
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Eurartesim : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use
conditions-member-states · 2011-11-28
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Eurartesim : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-11-28 · EMA/739355/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。