法规知识库 · EMA 集中审评
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) · EMEA/H/C/001200 · 已撤市
获批上市许可
2009-10-16
欧委会决定日
2023-02-01
持有人 / 申请人
Resilience Biomanufacturing Ireland Limited
终止日期字段
2023-09-11
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB01
治疗领域：Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类：Vaccines
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0032
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2023-09-11 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2023-02-01 · 欧委会决定
2009-10-16 · 获批上市许可
2009-08-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter-H-C-1200-II-0015 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2023-09-13 · EMA/65558/2014
- 打开官方文件 ↗
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2023-09-13 · EMA/65572/2014
- 打开官方文件 ↗
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2023-09-13
- 打开官方文件 ↗
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter : EPAR - Summary for the public
overview · 2023-09-13
- 打开官方文件 ↗
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2023-09-13
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。