跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Arepanrix

split influenza virus, inactivated, containing antigen*: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A)*propagated in eggs. · EMEA/H/C/001201 · 已撤市

附条件批准

获批上市许可

2010-03-23

欧委会决定日

2010-08-13

持有人 / 申请人

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

终止日期字段

2010-12-13

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07BB02

治疗领域:Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks

药理分类:Influenza vaccines

修订号:1 · 最新影响 PI 的程序:IB/0005/G

适应症(原文):Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2010-12-13 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  2. 2010-08-13 · 欧委会决定

  3. 2010-03-23 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。