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法规知识库 · EMA 集中审评

Humenza

split influenza virus, inactivated, containing antigen*: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A)*propagated in eggs. · EMEA/H/C/001202 · 已撤市

附条件批准

获批上市许可

2010-06-08

欧委会决定日

2011-06-14

持有人 / 申请人

Sanofi Pasteur S.A.

终止日期字段

2011-06-14

从产品到官方文件

文件记录

4

官方索引 4

EPAR / 审评

2

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J07BB02

治疗领域:Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks

药理分类:Vaccines

修订号:— · 最新影响 PI 的程序:-

适应症(原文):Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with Official Guidance.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2011-06-14 · 欧委会决定

  2. 2011-06-14 · 上市许可终止(撤市/失效/撤销等)

    Withdrawn

  3. 2010-06-08 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

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EPAR / 审评资料

产品信息

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。