法规知识库 · EMA 集中审评
Foclivia
influenza virus surface antigens, inactivated: A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) · EMEA/H/C/001208 · 已授权
获批上市许可
2009-10-18
欧委会决定日
2025-06-16
持有人 / 申请人
Seqirus S.r.l.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类：Influenza vaccines
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000274004
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-06-16 · 欧委会决定
2009-10-18 · 获批上市许可
2009-07-23 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Foclivia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-06-16
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Foclivia : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-06-16
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Foclivia : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2023-10-03
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Foclivia-H-C-001208-II-0081 : Assessment report - Variation
variation-report · 2023-10-03 · EMA/CHMP/230680/2023
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Foclivia : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-09-25
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Foclivia : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2009-12-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。