法规知识库 · EMA 集中审评
Silodyx
silodosin · EMEA/H/C/001209 · 已授权
获批上市许可
2010-01-29
欧委会决定日
2025-02-10
持有人 / 申请人
Recordati Ireland Ltd
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G04CA04
治疗领域：Prostatic Hyperplasia
药理分类：Urologicals
修订号：17 · 最新影响 PI 的程序：N/0000255291
适应症（原文）：Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-02-10 · 欧委会决定
2010-01-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Silodyx : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-14
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Silodyx : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-10-09
- 打开官方文件 ↗
Silodyx-H-C-1209-PSUV-0013 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2013-11-25 · EMA/719950/2013
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Silodyx : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2010-02-22
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Silodyx : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-02-22
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。