法规知识库 · EMA 集中审评
Pumarix
pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) · EMEA/H/C/001212 · 已撤市
获批上市许可
2011-03-04
欧委会决定日
2014-02-28
持有人 / 申请人
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
终止日期字段
2015-02-11
从产品到官方文件
文件记录
7
官方索引 7
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB02
治疗领域：Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类：Vaccines
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：P46/0016
适应症（原文）：Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic-influenza vaccine should be used in accordance with official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2015-02-11 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2014-02-28 · 欧委会决定
2011-03-04 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Pumarix-H-C-1212-P46-0016 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2015-03-17 · EMA/711988/2014
- 打开官方文件 ↗
Pumarix-H-C-1212-PSUV-0009 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-03-17 · EMA/265942/2014
- 打开官方文件 ↗
Pumarix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2015-03-17
- 打开官方文件 ↗
Pumarix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-03-17
- 打开官方文件 ↗
Pumarix : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-03-17
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。