法规知识库 · EMA 集中审评
Brinavess
vernakalant hydrochloride · EMEA/H/C/001215 · 已授权
获批上市许可
2010-09-01
欧委会决定日
2024-12-19
持有人 / 申请人
Advanz Pharma Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C01BG11
治疗领域：Atrial Fibrillation
药理分类：Cardiac therapy
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：T/0044
适应症（原文）：Rapid conversion of recent onset atrial fibrillation to sinus rhythm in adults: for non-surgery patients: atrial fibrillation </= 7 days duration; for post-cardiac surgery patients: atrial fibrillation </= 3 days duration.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-12-19 · 欧委会决定
2010-09-01 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Brinavess : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-05-19
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Brinavess : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-03-07
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Brinavess : EPAR - Medicine overview
overview · 2019-11-14
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Brinavess-H-C-1215-PSUSA-00003109-201408 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-07-08 · EMA/305067/2015
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Brinavess : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2012-07-23
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Brinavess : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-09-28
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。