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法规知识库 · EMA 集中审评

Lamivudine/Zidovudine Teva

lamivudine;zidovudine · EMEA/H/C/001236 · 已撤市

仿制药

获批上市许可

2011-02-28

欧委会决定日

2022-03-21

持有人 / 申请人

Teva Pharma B.V.

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

5

官方索引 5

EPAR / 审评

3

assessment / overview 等

产品信息

2

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J05AR01

治疗领域:HIV Infections

药理分类:Antivirals for systemic use

修订号:16 · 最新影响 PI 的程序:IB/0028

适应症(原文):Lamivudine/Zidovudine Teva is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human-immunodeficiency-virus (HIV) infection.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2022-03-21 · 欧委会决定

  2. 2011-02-28 · 获批上市许可

  3. 2010-11-18 · CHMP 意见通过

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 3产品信息 2其他 0

EPAR / 审评资料

  • Lamivudine/Zidovudine Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2023-03-21

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine/Zidovudine Teva : EPAR - Summary for the public

    overview · 2023-03-21

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine/Zidovudine Teva : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2023-03-21

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Lamivudine/Zidovudine Teva : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2023-03-21

    打开官方文件 ↗
  • Lamivudine/Zidovudine Teva : EPAR - Product Information

    product-information · 2023-03-21

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。