跳到正文

法规知识库 · EMA 集中审评

Vibativ

telavancin · EMEA/H/C/001240 · 已撤市

额外监测

获批上市许可

2011-09-02

欧委会决定日

2017-09-08

持有人 / 申请人

Theravance Biopharma Ireland Umited

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

0

官方索引 0

EPAR / 审评

0

assessment / overview 等

产品信息

0

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:J01XA03

治疗领域:Pneumonia, Bacterial;Cross Infection

药理分类:Antibacterials for systemic use

修订号:10 · 最新影响 PI 的程序:IAIN/0031

适应症(原文):Vibativ is indicated for the treatment of adults with nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia, known or suspected to be caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). Vibativ should be used only in situations where it is known or suspected that other alternatives are not suitable. Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2017-09-08 · 欧委会决定

  2. 2011-09-02 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 0产品信息 0其他 0

官方索引无文件

该产品在 EPAR documents JSON 中尚无关联记录。可前往 EMA 官方药品页核对。

打开 EMA 官方页 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。