法规知识库 · EMA 集中审评
Brilique
ticagrelor · EMEA/H/C/001241 · 已授权
获批上市许可
2010-12-03
欧委会决定日
2026-08-13
持有人 / 申请人
AstraZeneca AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：B01AC24
治疗领域：Peripheral Vascular Diseases;Acute Coronary Syndrome
药理分类：Antithrombotic agents
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：N/0000367806
适应症（原文）：Brilique, co administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndromes (ACS) or a history of myocardial infarction (MI) and a high risk of developing an atherothrombotic event Brilique, co-administered with acetyl salicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with a history of myocardial infarction (MI occurred at least one year ago) and a high risk of developing an atherothrombotic event.
关键日期时间轴
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2026-08-13 · 欧委会决定
2010-12-03 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Brilique : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-18
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Brilique : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-03-31
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Brilique-PSUSA-00002948-20201: EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2021-11-18 · EMA/500342/2021
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Brilique-H-C-001241-P46-0026: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2020-02-24 · EMA/89357/2020
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Brilique -H-C-001241-P46-023: EPAR - Assessment Report
variation-report · 2018-08-31 · EMA/581260/2018
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Brilique-H-C-1241-X-0034 : EPAR - Assessment report - Extension
variation-report · 2017-05-30 · EMA/274695/2017
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Brilique : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2016-03-29 · EMA/CHMP/18297/2016
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Brilique : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-03-29
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Brilique : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-01-07
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