法规知识库 · EMA 集中审评
Trobalt
retigabine · EMEA/H/C/001245 · 已撤市
获批上市许可
2011-03-27
欧委会决定日
2018-07-19
持有人 / 申请人
Glaxo Group Limited
终止日期字段
2018-07-19
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N03AX21
治疗领域：Epilepsy
药理分类：Antiepileptics
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：IAIN/0043
适应症（原文）：Trobalt is indicated as adjunctive treatment of drug-resistant partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients aged 18 years or older with epilepsy, where other appropriate drug combinations have proved inadequate or have not been tolerated.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2018-07-19 · 欧委会决定
2018-07-19 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2011-03-27 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Trobalt-H-C-1245-II-0014 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2018-11-19 · EMA/CHMP/59744/2013
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Trobalt : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2018-11-19
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Trobalt : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-11-19
- 打开官方文件 ↗
Trobalt : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2018-11-19 · EMA/CHMP/207154/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。