法规知识库 · EMA 集中审评
Vpriv
velaglucerase alfa · EMEA/H/C/001249 · 已授权
获批上市许可
2010-08-26
欧委会决定日
2026-08-24
持有人 / 申请人
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A16AB10
治疗领域：Gaucher Disease
药理分类：Other alimentary tract and metabolism products
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000361662
适应症（原文）：Vpriv is indicated for long-term enzyme-replacement therapy (ERT) in patients with type-1 Gaucher disease.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-08-24 · 欧委会决定
2010-08-26 · 获批上市许可
2010-06-04 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Vpriv : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-08-25
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Vpriv : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-08-25
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Vpriv-H-C-001249-P46-031 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-01-28 · EMA/235244/2024
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Vpriv-H-C-001249-P46-032 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-01-28 · EMA/116426/2025
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Vpriv-H-C-001249-P46-033 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2026-01-28 · EMA/116407/2025
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Vpriv : EPAR - Risk management plan summary
rmp-summary · 2026-01-28
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Vpriv : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-01
- 打开官方文件 ↗
Vpriv : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2010-09-10
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。