法规知识库 · EMA 集中审评
Jevtana
cabazitaxel · EMEA/H/C/002018 · 已授权
获批上市许可
2011-03-17
欧委会决定日
2025-09-30
持有人 / 申请人
Sanofi Winthrop Industrie
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01CD
治疗领域：Prostatic Neoplasms
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：25 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000295586
适应症（原文）：Jevtana in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone-refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-30 · 欧委会决定
2011-03-17 · 获批上市许可
2011-01-20 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Jevtana : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2026-10-20
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Jevtana : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-30
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Jevtana-PSUSA-00000476-202106 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2023-03-17 · EMA/128719/2023
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Jevtana : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2020-12-17
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Jevtana : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-05-05
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Jevtana-PSUSA-00000476-201506 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-08-11 · EMA/CHMP/148593/2016
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Jevtana-H-C-2018-PSUV-0023 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2015-10-05 · EMA/CHMP/657437/2015
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Jevtana : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-04-13 · EMA/CHMP/66633/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。