法规知识库 · EMA 集中审评
Xaluprine (previously Mercaptopurine Nova Laboratories)
6-mercaptopurine monohydrate · EMEA/H/C/002022 · 已授权
获批上市许可
2012-03-09
欧委会决定日
2025-09-24
持有人 / 申请人
Lipomed GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
12
官方索引 12
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01BB02
治疗领域：Leukemia, Lymphoid
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000300720
适应症（原文）：Xaluprine is indicated for the treatment of acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-09-24 · 欧委会决定
2012-03-09 · 获批上市许可
2011-07-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xaluprine : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-09-25
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Xaluprine : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-08-20
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Xaluprine-H-C-PSUSA-00001988-202309 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2024-06-24 · EMA/294389/2024
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Xaluprine-H-C-PSUSA-00001988-202109 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2022-12-15 · EMA/943492/2022
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Xaluprine-H-C-PSUSA-00001988-201609 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-07-28 · EMA/480962/2017
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Xaluprine-H-C-2022-PSUV-08 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-12-09 · EMA/CHMP/749978/2014
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Xaluprine-H-C-2022-PSUV-0006 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-02-06 · EMA/39286/2014
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Xaluprine : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-09-27 · EMA/648641/2011
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Mercaptopurine Nova Laboratories : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-03-28 · EMA/CHMP/668488/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。