法规知识库 · EMA 集中审评
Iasibon
ibandronic acid · EMEA/H/C/002025 · 已授权
获批上市许可
2011-01-21
欧委会决定日
2026-06-08
持有人 / 申请人
Pharmathen S.A.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M05BA06
治疗领域：Hypercalcemia;Fractures, Bone;Neoplasm Metastasis;Breast Neoplasms
药理分类：Drugs for treatment of bone diseases
修订号：14 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000338519
适应症（原文）：Concentrate for solution for infusion Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases. Film-coated Tablets Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-08 · 欧委会决定
2011-01-21 · 获批上市许可
2010-10-21 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Iasibon : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-10-14
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Iasibon : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2024-08-29
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Iasibon : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-11-17 · EMEA/H/C/002025
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Iasibon : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-02-03 · EMA/801304/2010
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。