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法规知识库 · EMA 集中审评

Rivastigmine Actavis

rivastigmine hydrogen tartrate · EMEA/H/C/002036 · 已授权

仿制药

获批上市许可

2011-06-16

欧委会决定日

2025-06-13

持有人 / 申请人

Actavis Group PTC ehf

终止日期字段

无

从产品到官方文件

文件记录

8

官方索引 8

EPAR / 审评

5

assessment / overview 等

产品信息

3

PI / presentations

其他

0

RMP / PIP 等

ATC:N06DA03

治疗领域:Dementia;Alzheimer Disease;Parkinson Disease

药理分类:Psychoanaleptics

修订号:21 · 最新影响 PI 的程序:N/0000278907

适应症(原文):Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer's dementia. Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease.

关键日期时间轴

来自 EMA medicines JSON 日期字段;缺失字段不展示,不补推结论。

  1. 2025-06-13 · 欧委会决定

  2. 2011-06-16 · 获批上市许可

说明书、EPAR 与其他文件

仅展示 EMA 官方 document_url;本站不下载或镜像 PDF。

EPAR / 审评资料 5产品信息 3其他 0

EPAR / 审评资料

  • Rivastigmine Actavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation

    procedural-steps-after · 2025-06-13

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine Actavis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)

    procedural-steps-after · 2025-03-19

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine Actavis : EPAR - Summary for the public

    overview · 2015-07-13 · EMA/454217/2011

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine Actavis-H-C-2036-X-0005 : EPAR - Assessment Report - Extension

    variation-report · 2013-06-07 · EMA/CHMP/739928/2012

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine Actavis : EPAR - Public assessment report

    assessment-report · 2011-07-11 · EMA/454217/2011

    打开官方文件 ↗

产品信息

  • Rivastigmine Actavis : EPAR – Product information - tracked changes

    product-information-tracked-changes · 2025-06-13

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine Actavis : EPAR - Product Information

    product-information · 2025-06-13

    打开官方文件 ↗
  • Rivastigmine Actavis : EPAR - All Authorised presentations

    all-authorised-presentations · 2015-07-13

    打开官方文件 ↗

数据来自 EMA 官方 JSON;最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。