法规知识库 · EMA 集中审评
Xiapex
collagenase Clostridium histolyticum · EMEA/H/C/002048 · 已撤市
获批上市许可
2011-02-28
欧委会决定日
2019-11-28
持有人 / 申请人
Swedish Orphan Biovitrum AB
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
11
官方索引 11
EPAR / 审评
9
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：M09AB02
治疗领域：Dupuytren Contracture
药理分类：Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system
修订号：20 · 最新影响 PI 的程序：PSUSA/00000871/201902
适应症（原文）：The treatment of Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. The treatment of adult men with Peyronie’s disease with a palpable plaque and curvature deformity of at least 30 degrees at the start of therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-11-28 · 欧委会决定
2011-02-28 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Xiapex-H-C-PSUSA-871-201902 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-02 · EMA/694468/2019
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Xiapex-H-C-PSUSA-871-201702 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-02 · EMA/787779/2017
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Xiapex-H-C-PSUSA-00000871-201502 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-02 · EMA/816625/2015
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Xiapex-H-C-PSUSA-0871-201402 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-03-02 · EMA/CHMP/207618/2015
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Xiapex-H-C-2048-II-0044 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2020-03-02 · EMA/CHMP/349968/2015
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Xiapex : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2020-03-02
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Xiapex : EPAR - Summary for the public
overview · 2020-03-02 · EMEA/H/C/002048
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Xiapex : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2020-03-02
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Xiapex : EPAR - Conditions imposed on member states for safe and effective use - Annex IV
conditions-member-states · 2020-03-02
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。