法规知识库 · EMA 集中审评
Pixuvri
pixantrone dimaleate · EMEA/H/C/002055 · 已过期
获批上市许可
2012-05-10
欧委会决定日
2021-11-09
持有人 / 申请人
Les Laboratoires Servier
终止日期字段
2024-06-12
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01DB11
治疗领域：Lymphoma, Non-Hodgkin
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：23 · 最新影响 PI 的程序：N/0050
适应症（原文）：Pixuvri is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with multiply relapsed or refractory aggressive non-Hodgkin B-cell lymphomas (NHL). The benefit of pixantrone treatment has not been established in patients when used as fifth-line or greater chemotherapy in patients who are refractory to last therapy.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-12 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Expired
2021-11-09 · 欧委会决定
2012-05-10 · 获批上市许可
2012-02-16 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Pixuvri : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-12-07
- 打开官方文件 ↗
Pixuvri : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2019-09-02
- 打开官方文件 ↗
Pixuvri-H-C-2055-R-0046 : EPAR - Assessment report- Renewal
variation-report · 2019-09-02 · EMA/250839/2019
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Pixuvri-H-C-2055-PSUV-0015 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-10-06 · EMA/CHMP/500946/2014
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Pixuvri : EPAR - Summary for the public
overview · 2012-05-31 · EMA/299783/2012
- 打开官方文件 ↗
Pixuvri : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-05-31 · EMA/309145/2012
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。