法规知识库 · EMA 集中审评
Ikervis
ciclosporin · EMEA/H/C/002066 · 已授权
获批上市许可
2015-03-19
欧委会决定日
2026-06-19
持有人 / 申请人
Santen Oy
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：S01XA18
治疗领域：Corneal Diseases
药理分类：Ophthalmologicals
修订号：12 · 最新影响 PI 的程序：N/0000355878
适应症（原文）：Treatment of severe keratitis in adult patients with dry eye disease, which has not improved despite treatment with tear substitutes.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-06-19 · 欧委会决定
2015-03-19 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Ikervis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-06-23
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Ikervis : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2026-01-15
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Ikervis : EPAR - Risk management plan
rmp · 2026-01-15
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Ikervis : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2015-05-07 · EMA/CHMP/473489/2014
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Ikervis : EPAR - Summary for the public
overview · 2015-05-07 · EMA/56994/2015
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。