法规知识库 · EMA 集中审评
Ioa
nomegestrol acetate;estradiol · EMEA/H/C/002068 · 已撤市
获批上市许可
2011-11-16
欧委会决定日
2014-01-16
持有人 / 申请人
Organon N.V.
终止日期字段
2014-07-31
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：G03AA14
治疗领域：Contraception
药理分类：Sex hormones and modulators of the genital system
修订号：4 · 最新影响 PI 的程序：A31/0007
适应症（原文）：Oral contraception.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-07-31 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2014-01-16 · 欧委会决定
2011-11-16 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Ioa-H-C-2068-PSU-05 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2014-08-28 · EMA/721264/2013
- 打开官方文件 ↗
Ioa : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-08-28
- 打开官方文件 ↗
Ioa : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from the PRAC recommendation. CHMP members’ divergent positions
scientific-conclusion · 2014-08-26
- 打开官方文件 ↗
Ioa-H-C-2068-A31-1356 : EPAR - Assessment Report - Article 31
variation-report · 2014-08-26 · EMA/739865/2013
- 打开官方文件 ↗
Ioa : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-08-26
- 打开官方文件 ↗
Ioa : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-08-26 · EMA/CHMP/906885/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。