法规知识库 · EMA 集中审评
Enzepi
pancreas powder · EMEA/H/C/002070 · 已撤市
获批上市许可
2016-06-29
欧委会决定日
2016-09-02
持有人 / 申请人
Allergan Pharmaceuticals International Limited
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：A09AA02
治疗领域：Exocrine Pancreatic Insufficiency
药理分类：Digestives, incl. enzymes
修订号：1 · 最新影响 PI 的程序：T/01
适应症（原文）：Pancreatic enzyme replacement treatment in exocrine pancreatic insufficiency due to cystic fibrosis or other conditions (e.g. chronic pancreatitis, post pancreatectomy or pancreatic cancer).Enzepi is indicated in infants, children, adolescents and adults.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-07-19 · 暂停上市许可
2016-09-02 · 欧委会决定
2016-06-29 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Enzepi : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2021-02-17 · EMA/340098/2016
- 打开官方文件 ↗
Enzepi : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2016-09-16 · EMA/609014/2016
- 打开官方文件 ↗
Enzepi : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-07-19 · EMA/340098/2016
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。