法规知识库 · EMA 集中审评
Entacapone Teva
entacapone · EMEA/H/C/002075 · 已授权
获批上市许可
2011-02-18
欧委会决定日
2021-09-10
持有人 / 申请人
Teva Pharma B.V.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N04BX02
治疗领域：Parkinson Disease
药理分类：Anti-Parkinson drugs
修订号：10 · 最新影响 PI 的程序：N/0018
适应症（原文）：Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa / benserazide or levodopa / carbidopa for use in adult patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2021-09-10 · 欧委会决定
2011-02-18 · 获批上市许可
2010-11-18 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
仅展示 EMA 官方 document_url；本站不下载或镜像 PDF。
EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Entacapone Teva : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2021-09-28
- 打开官方文件 ↗
Entacapone Teva : EPAR - Summary for the public
overview · 2016-01-28 · EMA/CHMP/784611/2010
- 打开官方文件 ↗
Entacapone Teva : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-03-03 · EMA/52316/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。