法规知识库 · EMA 集中审评
Lymphoseek
tilmanocept · EMEA/H/C/002085 · 已撤市
获批上市许可
2014-11-19
欧委会决定日
2024-06-10
持有人 / 申请人
Navidea Biopharmaceuticals Europe Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
6
官方索引 6
EPAR / 审评
4
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V09IA09
治疗领域：Radionuclide Imaging
药理分类：Tumour detection;Diagnostic radiopharmaceuticals
修订号：8 · 最新影响 PI 的程序：IB/0023/G
适应症（原文）：This medicinal product is for diagnostic use only. Radiolabelled Lymphoseek is indicated for imaging and intraoperative detection of sentinel lymph nodes draining a primary tumour in adult patients with breast cancer, melanoma, or localised squamous cell carcinoma of the oral cavity. External imaging and intraoperative evaluation may be performed using a gamma detection device.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2024-06-10 · 欧委会决定
2014-11-19 · 获批上市许可
2014-09-25 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Lymphoseek : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2024-08-14
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Lymphoseek : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2024-08-14 · EMA/CHMP/264502/2014
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Lymphoseek : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2024-08-14
- 打开官方文件 ↗
Lymphoseek : EPAR - Summary for the public
overview · 2024-08-14 · EMA/601221/2014
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。