法规知识库 · EMA 集中审评
Vepacel
Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) · EMEA/H/C/002089 · 已撤市
获批上市许可
2012-02-17
欧委会决定日
2019-01-11
持有人 / 申请人
Ology Bioservices Ireland LTD
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
6
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：J07BB01
治疗领域：Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks
药理分类：Influenza vaccines
修订号：9 · 最新影响 PI 的程序：T/0019
适应症（原文）：Active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus. This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains. Vepacel should be used in accordance with Official guidance.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2019-01-11 · 欧委会决定
2012-02-17 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Vepacel : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2019-01-22
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Vepacel-H-C-2089-P46-0008 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2014-11-17 · EMA/645732/2014
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Vepacel : EPAR - Paediatric investigation plan compliance statement
pip-compliance · 2014-02-12 · EMA/59759/2014
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Vepacel-H-C-2089-II-0007 : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2014-02-12 · EMA/59623/2014
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Vepacel : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-02-12 · EMA/991112/2011
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Vepacel : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2012-03-16
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。