法规知识库 · EMA 集中审评
Fampyra
Fampridine · EMEA/H/C/002097 · 已授权
获批上市许可
2011-07-20
欧委会决定日
2025-08-06
持有人 / 申请人
Merz Therapeutics GmbH
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
8
官方索引 8
EPAR / 审评
5
assessment / overview 等
产品信息
3
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：N07XX07
治疗领域：Multiple Sclerosis
药理分类：Other nervous system drugs
修订号：19 · 最新影响 PI 的程序：T/0000280278
适应症（原文）：Fampyra is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (Expanded Disability Status Scale 4-7).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-08-06 · 欧委会决定
2011-07-20 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Fampyra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-08-21
- 打开官方文件 ↗
Fampyra : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archived)
procedural-steps-after · 2025-01-14
- 打开官方文件 ↗
Fampyra : EPAR - Summary for the public
overview · 2017-08-23 · EMA/555661/2011
- 打开官方文件 ↗
Fampyra-H-C-2097-II-0036-G : EPAR - Assessment Report - Variation
variation-report · 2017-06-01 · EMA/305262/2017
- 打开官方文件 ↗
Fampyra : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-08-04 · EMA/555661/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。