法规知识库 · EMA 集中审评
Nulojix
belatacept · EMEA/H/C/002098 · 已授权
获批上市许可
2011-06-17
欧委会决定日
2026-04-16
持有人 / 申请人
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
13
官方索引 13
EPAR / 审评
11
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L04AA28
治疗领域：Graft Rejection;Kidney Transplantation
药理分类：Immunosuppressants
修订号：22 · 最新影响 PI 的程序：N/0000341345
适应症（原文）：Nulojix, in combination with corticosteroids and a mycophenolic acid (MPA), is indicated for prophylaxis of graft rejection in adult recipients of a renal transplant.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2026-04-16 · 欧委会决定
2011-06-17 · 获批上市许可
2011-04-14 · CHMP 意见通过
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Nulojix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-23
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Nulojix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2026-04-20
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Nulojix : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2023-12-12
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Nulojix : EPAR - Risk-management-plan summary
rmp-summary · 2022-04-20
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Nulojix-H-C-002098-II-0065-G : EPAR - Assessment report
variation-report · 2022-04-08 · EMA/708312/2021
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Nulojix-H-C-002098-II-0070 : EPAR - Assessment report
variation-report · 2021-06-04
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Nulojix : EPAR - Summary for the public
overview · 2021-06-04 · EMA/329806/2011
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Nulojix-H-C-PSUSA-00000311-201906 : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2020-04-08 · EMA/29052/2020
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Nulojix-H-C-002098-P46-022 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2017-10-09 · EMA/648206/2017
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Nulojix : EPAR - Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2017-05-05 · EMA/283915/2017
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Nulojix : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-07-07
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。