法规知识库 · EMA 集中审评
Methylthioninium chloride Proveblue
methylthioninium chloride · EMEA/H/C/002108 · 已授权
获批上市许可
2011-05-06
欧委会决定日
2025-10-02
持有人 / 申请人
Provepharm SAS
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
10
官方索引 10
EPAR / 审评
8
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：V03AB17
治疗领域：Methemoglobinemia
药理分类：All other therapeutic products
修订号：30 · 最新影响 PI 的程序：VR/0000265559
适应症（原文）：Acute symptomatic treatment of medicinal and chemical products- induced methaemoglobinaemia. Methylthioninium chloride Proveblue is indicated in adults, children and adolescents (aged 0 to 17 years old).
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2025-10-02 · 欧委会决定
2011-05-06 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
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Methylthioninium chloride Proveblue : EPAR - Risk management plan
rmp · 2025-12-19
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Methylthioninium chloride Proveblue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2025-12-19
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Methylthioninium chloride Proveblue : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation (archive)
procedural-steps-after · 2025-12-19
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Methylthioninium chloride Proveblue-H-C-2108-P46-010 : EPAR - Assessment Report
variation-report · 2019-08-29 · EMA/100977/2019
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Methylthioninium chloride Proveblue : EPAR - Summary for the public
overview · 2018-05-07
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Methylthioninium chloride Proveblue-H-C-PSUSA-00002029-201705 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2018-02-14 · EMA/20821/2018
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Methylthioninium chloride Proveblue-H-C-PSUSA-00002029-201505 : EPAR - Scientific conclusions and grounds recommending the variation to the terms of the marketing authorisation
scientific-conclusion · 2016-03-21 · EMA/170331/2016
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Methylthioninium chloride Proveblue : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2011-06-06
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。