法规知识库 · EMA 集中审评
Onduarp
telmisartan · EMEA/H/C/002118 · 已撤市
获批上市许可
2011-11-24
欧委会决定日
2014-02-17
持有人 / 申请人
Boehringer Ingelheim International GmbH
终止日期字段
2014-02-17
从产品到官方文件
文件记录
5
官方索引 5
EPAR / 审评
3
assessment / overview 等
产品信息
2
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：C09DB04
治疗领域：Hypertension
药理分类：Cardiovascular system
修订号：2 · 最新影响 PI 的程序：WS/0236
适应症（原文）：Treatment of essential hypertension in adults: Add on therapy Onduarp is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine. Replacement therapy Adult patients receiving telmisartan and amlodipine from separate tablets can instead receive tablets of Onduarp containing the same component doses.
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2014-02-17 · 欧委会决定
2014-02-17 · 上市许可终止（撤市/失效/撤销等）
Withdrawn
2011-11-24 · 获批上市许可
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料
- 打开官方文件 ↗
Onduarp : EPAR - Procedural steps taken and scientific information after authorisation
procedural-steps-after · 2014-04-02
- 打开官方文件 ↗
Onduarp : EPAR - Summary for the public
overview · 2014-04-02 · EMA/810673/2011
- 打开官方文件 ↗
Onduarp : EPAR - Public assessment report
assessment-report · 2014-04-02 · EMA/891763/2011
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。