法规知识库 · EMA 集中审评
Istodax
romidepsin · EMEA/H/C/002122 · 已拒绝
孤儿药
获批上市许可
未记录
欧委会决定日
2012-07-20
持有人 / 申请人
Celgene Europe Ltd.
终止日期字段
无
从产品到官方文件
文件记录
1
官方索引 1
EPAR / 审评
1
assessment / overview 等
产品信息
0
PI / presentations
其他
0
RMP / PIP 等
ATC：L01XX39
治疗领域：Lymphoma, Non-Hodgkin
药理分类：Antineoplastic agents
修订号：— · 最新影响 PI 的程序：-
适应症（原文）：treatment of peripheral T-cell lymphoma (PTCL)
关键日期时间轴
来自 EMA medicines JSON 日期字段；缺失字段不展示，不补推结论。
2013-02-12 · 拒绝上市许可
2012-11-15 · CHMP 意见通过
2012-07-20 · 欧委会决定
说明书、EPAR 与其他文件
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EPAR / 审评资料 1产品信息 0其他 0
EPAR / 审评资料
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Istodax : EPAR - Refusal public assessment report
assessment-report · 2013-03-14 · EMA/CHMP/27767/2013
数据来自 EMA 官方 JSON；最终以 EMA / 欧委会文件为准。本页不自动给出安全或非安全结论。